חיסון שהומצא בניסוי חדשני הצליח לעכב אלצהיימר בפעם הראשונה
למרות שטרם נמצאה תרופה הממגרת את המחלה, התרופות ששימשו עד כה חולים רבים לטיפול בתסמיני מחלת האלצהיימר יכלו באופן זמני וחלקי להאט את התקדמות המחלה, עיכבו את את החמרת התסמינים ופעלו לשיפור איכות חייהם של אנשים המתמודדים עם המחלה.
פריצת דרך חדשה בתחום האלצהיימר היא חיסון המעכב את המחלה, אדוקאנומב. התרופה הניסיונית של ענקית התרופות האמריקאית ביוג'ן (Biogen), שפכה אור חדש על תהליך הטיפול והתמודדות עם המחלה והצליחה להאט לראשונה באופן משמעותי את תסמיני המחלה.
החיסון החדש הציג ירידה משמעותית ביכולת הקוגניטיבית שהיא תוצר הרסני של המחלה, כך עולה ממחקר חדש המפיח תקווה.
המחקר
166 מטופלים השתתפו במחקר של ענקית התרופות ביוג'ן. במהלך המחקר המטופלים חולקו לארבע קבוצות שכל אחת מהקבוצות קיבלה את התרופה במינון שונה מהקבוצה האחרת ואילו משתתפי הקבוצה החמישית קיבלו פלצבו.
הטיפול החדש הביא לירידה ברמות העמילואיד במוח, חלבון המצטבר ברקמת המוח וידוע כגורם מפתח המוביל לתסמיני המחלה, על פי נתוני ביניים שהוצגו בכנס רפואי בניס, צרפת. הפחתת הפלאקים (מצבורי העמילואיד) בלטה באופן משמעותי אצל מטופלים שקיבלו מינונים גבוהים יותר של התרופה.
נתונים אלה מוכיחים לראשונה כי תרופה ניסיונית מציגה האטה קלינית כה משמעותית בתסמיני המחלה ומדליקה אור ירוק להעברת המחקר לשלבים הבאים במחקר שיכולים לאשר את השימוש העתידי בה. לדברי החוקרים התרופה עשויה לשפר את סיכויי ההצלחה של החולים ולהקל על ההתמודדות עם המחלה וזאת על ידי שילוב של איתור המחלה בשלביה המוקדמים.
הקשר בין מינון התרופה ויעילותה
מתוך ממצאי המחקר עד כה ניתן לראות כי למינונים גבוהים יותר קיימת השפעה חיובית יותר. לצד היעילות נבדקה במקביל הבטיחות והסבילות לתרופה מצד המטופל. במהלך המחקר נמצא מספר רב יותר של הפרעות עמילואיד בצקתי (ARIA-E), או הצטברות של נוזלים ברקמת המוח, במינונים גבוהים בקרב חולים אחדים הנושאים את הגן האחראי לסיכון גבוה יותר לפתח את מחלת האלצהיימר.
חולים אלה הנמצאים בסיכון מוגבר יותר הוצאו מן המחקר. אך מרבית החולים אשר אובחנו עם ARIA-E לא הציגו תסמינים כלל או לחילופין הציגו תסמינים מתונים בלבד והראו שיפור במהלך הזמן.
שימוש באמצעי הדמיה משוכללים המודדים את רמות העמילואיד בשישה אזורים שונים במוח, הראו כי רמות הפלאקים נותרו ללא שינוי בשבועות ה26 וה -54 של המחקר בקבוצת הפלצבו.
לעומת זאת, חולים שקיבלו תרופה במינון של 3 מיליגרם לקילו משקל, 6 מ"ג או 10 מ"ג של aducanumab הראו עלייה משמעותית התלויה במינון, בשינויים הקוגניטיביים בשבוע ה 26. ירידה גדולה עוד יותר בלטה במינונים 3 ו -10 מ"ג בשבוע ה54.
שני אמצעים בחנו את היכולת הקוגניטיבית של המטופל : שאלון וכלי נוסף המדרג דמנציה קלינית . במטופלים שקיבלו פלצבו חלה החמרה בתסמינים לאחר תקופה של שנה, לעומת האטה בקצב ההתדרדרות הקוגניטיבת אצל חולים שעברו טיפול עם החיסון החדש, אדוקאנומאב, וזאת בהתאם למינון.
הצטברות הפלאקים
מחקרים קודמים הראו כי טיפול בaducanumab מפחית את כמות פלאק העמילואיד במוח. פלאק מסוג העמילואיד אחראי במידה רבה על הירידה הקוגניטיבית אשר מאפיינת את מחלת האלצהיימר. ירידה זו נבדקת בסדרת אבחונים הכוללים MMSE ודירוג דמנציה CDR.
זו הפעם הראשונה שתרופה ניסיונית לטיפול במחלת אלצהיימר הוכיחה הפחתה סטטיסטית מובהקת של מצבורי העמילואיד, כמו גם הראתה ירידה משמעותית בהתדרדרות הנפשית והקוגניטיבית בחולים עם המחלה. בהתבסס על תוצאות אלו, החוקרים מתכננים להתקדם בשלבי המחקר ובתכנית הקלינית של התרופה ומתקדמים לשלב 3 בתקופה הקרובה.
ראו גם באותו נושא:
